Investing.com — Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi AnaptysBio Inc. (NASDAQ:ANAB) hisseleri, rosnilimabın birincil ve ikincil önemli sonuç noktalarına ulaşamaması nedeniyle ülseratif kolit denemesini durdurduğunu açıklamasının ardından %20 düştü.
Şirket, rosnilimabın güvenli olduğunu ve plaseboya kıyasla benzer yan etki oranlarıyla iyi tolere edildiğini bildirdi. Ancak ilaç, orta ila şiddetli ülseratif kolit için yapılan küresel Faz 2 denemesinde 12. haftada yeterli etkinlik gösteremedi. İlaç, modifiye Mayo Skorundaki başlangıca göre ortalama değişim olan birincil sonuç noktasını ve klinik yanıt ve klinik remisyon gibi ikincil önemli sonuç noktalarını karşılayamadı.
Beklenen farmakolojiyi göstermesine ve patojenik T hücrelerinde yaklaşık %90 azalma sağlamasına rağmen, etkinlik sonuçları ülseratif kolit tedavisinde ilacın geliştirilmesini desteklemedi. Şirket, denemenin durdurulmasının en az 10 milyon dolar tasarruf sağlayacağını belirtti.
Anaptys’in başkanı ve CEO’su Daniel Faga şöyle dedi: “Rosnilimab güvenli ve iyi tolere edildi, ancak yeterli etkinliğin olmamasından dolayı hayal kırıklığına uğradık ve ülseratif kolit denemesini durduracağız. Bununla birlikte, rosnilimabın RA’da potansiyel ilerlemesi konusunda heyecanlıyız ve 2026’nın ilk yarısında, telif haklarımızı seyreltmeden stratejik veya diğer sermaye kaynaklarıyla finanse edilmesi dahil bir güncelleme sağlayacağız.”
Faz 2 çalışmasına ABD ve Avrupa genelinde 136 orta ila şiddetli hasta katıldı. Klinik remisyon, plaseboya kıyasla herhangi bir doz seviyesinde rosnilimab alan hastaların sadece %7’sinde gerçekleşti. 12. hafta ile 24. hafta arasında remisyon oranlarının arttığını gösteren ön veriler bile şirketin altı aylık hedef ürün profilini karşılamadı.
AnaptysBio, 2026’da biyofarma operasyonlarını telif hakkı varlıklarından ayırma taahhüdünü yineledi ve 2025’i yaklaşık 300 milyon dolar ile kapatmayı bekliyor. Bu rakama, 2025’in dördüncü çeyreğinde GSK’den beklenen 75 milyon dolarlık ticari satış kilometre taşı da dahil.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
